管理出现问题药企将被严处
本报讯(记者蓝彬彬)昨日下午,南宁市食品药品监管局召集辖区药品生产销售单位负责人,给出了兴奋剂生产经营专项治理时间表,要求辖区内各药品生产经营企业立即开展自查自纠,对照含有兴奋剂目录所列物质药品名单,按照名单所列药品进行自查自纠。执法人员将从5月16日开始进行检查,对没有按要求整改的将予以严厉处罚。
据介绍,国家食品药品监督管理局日前公布了含有兴奋剂目录所列物质药品名单,所列物质化学药品760个,中成药1100多个,其中广西化学药品65个,涉及企业26家;中成药品190个,涉及企业65家。南宁市化学药品18个,涉及企业8家,中成药品35个,涉及19个企业。南宁市食品药品监管局要求,各企业即日起自查自纠,在5月15日前,由企业法人代表确认企业自查情况,并签字盖章后上报市药监局。同时企业要与药品监管部门签订承诺书,确保奥运会期间不发生药源性兴奋剂管理问题。
南宁市食品药品监管局彭明局长说,5月16日后,将对辖区内兴奋剂药品生产经营行为进行全面清查,如果发现违法生产经营行为将严厉查处。另外,要求各药店对蛋白同化制剂、肽类激素以外的其他兴奋剂药品单方制剂要严格凭处方销售,对含有兴奋剂的复方制剂严格执行分类管理规定,在含有兴奋剂药品的标签或说明书上,必须按规定标注“运动员慎用”。
据介绍,从2008年5月1日起,凡未按规定标注“运动员慎用”的药品,在6个奥运赛事承办城市必须全部下架,停止销售。凡2007年10月1日后生产(含进口),未按规定标注“运动员慎用”的药品,在全国范围内停止销售。
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